自社LPS原料の機能性表示食品が届出受理——自然免疫応用技研に見る、原料メーカーの『出口づくり』と多剤形への応用

自然免疫応用技研株式会社（本社：香川県高松市）は2026年9月8日、パントエア・アグロメランス由来LPS（リポポリサッカライド）を機能性関与成分とする機能性表示食品「パンタグａ」について、消費者庁への届出が受理されたと発表した。届出番号はL345。花粉・ホコリ・ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能を表示する。

受託・PB開発の視点で読むと、注目点は商品そのものより、自社原料を使った機能性表示食品の届出受理を原料メーカー自身が発表したという座組みにある。同社は自社のLPS原料を100社以上に供給してきた素材の作り手だ。原料の供給元がエビデンスや届出の情報まで持っているかどうかは、健康食品のPB開発で組む相手を選ぶときに効いてくる。

花粉やハウスダストの不快感に向けた機能性表示食品を届出

届出の対象は「パンタグａ」。機能性関与成分はパントエア・アグロメランス由来LPSで、1日摂取目安量あたり488μgを含む。表示しようとする機能性は、リリースによれば「本品にはパントエア・アグロメランス由来LPSが含まれ、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目や鼻の不快感を軽減する機能があることが報告されている」というものだ。

機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能性を表示する制度で、特定保健用食品（トクホ）のように消費者庁長官の個別審査を受けたものではない。この点はリリースにも明記されている。同社によれば、消費者庁の「機能性表示食品の届出情報検索」で当該成分を機能性関与成分とする届出は本品が初めて（2026年9月8日時点、自社調べ）だという。

機能性関与成分「パントエア・アグロメランス由来LPS」とは

パントエア・アグロメランスは自然界に広く存在するグラム陰性細菌で、そのLPS（リポポリサッカライド）が機能性関与成分にあたる。同社は2006年の創業以来、細胞レベルの基礎研究からヒト試験、応用研究までを一貫して手がけてきたと説明する。

LPSは食品だけでなく化粧品やペット関連製品でも使われてきた素材で、今回はそれを機能性表示食品の関与成分として届出まで通した点が新しい。原料の作り手が自社で研究や届出の実績を積み上げているかどうかは、受託側が製品化を検討するときの判断材料になる。

63名の試験と、届出の科学的根拠

届出の科学的根拠には、日本人63名を対象にした試験が用いられている。リリースによれば、健常者または目や鼻のアレルギー反応を持つ軽症者を対象に、LPSを1日480μg、8週間摂取する無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験が実施された。試験中、参加者は抗アレルギー薬の使用を制限されていなかった。

結果として、LPS群はプラセボ群と比べて抗アレルギー薬の服薬日数と薬物スコアが有意に低く、8週時点の補正鼻アレルギースコアも有意に低い値だったとされる。これらを含む文献情報が届出の根拠の一部になった。関連論文はChie Kohchiらによる2024年のInternational Journal of Translational Medicine掲載論文で、最終製品そのものを用いた試験ではない点もリリースに注記されている。

原料「Somacy-FP100」と多剤形への応用

今回の届出に使われるLPS原料は「Somacy-FP100」。米国FDAのNew Dietary Ingredient（NDI）通知制度で通知番号1252として掲載されているとリリースは説明する。NDI通知は事業者からの届け出であって、FDAによる承認や安全性の保証ではない点は分けて押さえておきたい。

同社のLPS原料は健康食品、化粧品、ペット関連製品など幅広いヘルスケア分野で使われ、100社以上のメーカーで採用実績があるという。健康食品では顆粒、錠剤、グミ、飴、飲料など、多様な剤形に応用できるとしている。今回の届出受理を機に、同社は機能性表示食品の商品開発支援と原料供給を強化する方針だ。健康食品の原料調達と受託加工の顔ぶれは、健食原料・OEM展2026のような展示会の出展社にも表れている。

届出の概要

受託・PB開発が持ち帰れる論点

ここからは食品OEMの窓口編集部の見立てになる。原料メーカーが自社原料を使った機能性表示食品の届出受理を発表したこのリリースは、健康食品の受託やPB開発を手がける工場にとって、原料選びと届出設計の棚卸しに使える。

第一に、原料選びが届出の負担を左右する。機能性表示食品は商品ごとに届出が必要で、既存の届出があっても新商品の受理を保証するわけではない。それでも、機能性関与成分としての届出前例や研究レビューを持つ原料なら、科学的根拠の枠組みを一から組み立てる負担は抑えやすい。原料メーカーがエビデンスと届出のノウハウをどこまで提供してくれるかは、見積もりの前に確認しておきたい。

第二に、剤形の選択肢が製品企画の幅を決める。同じ関与成分でも顆粒、錠剤、グミ、飴、飲料と落とし込み先が変われば、必要な設備も価格帯も売り場も変わる。原料が複数剤形に対応できるかは、受託先を選ぶときの評価軸になる。

第三に、誰が届出者となり表示責任を担うかを、早い段階で決めておきたい。届出者が変われば、機能性表示のチェックと管理責任の持ち手も変わる。制度対応の負担が読みにくいときは、届出前例と表示の根拠資料を持つ原料メーカーと早めに座組みを詰めておくと、後戻りを減らせる。

まとめ

花粉・ホコリ・ハウスダスト由来の不快感は、健康食品のPBで差別化の余地がある切り口だ。相談を受ける工場が次にやることは、扱う原料に届出前例と科学的根拠の資料が揃っているか、そして狙う売り場に合う剤形まで量産できるかを、提案の前に一枚に整理しておくことだ。原料メーカーがどこまで届出とエビデンスを支えてくれるかで、受託側の動きやすさは大きく変わる。

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出典

• 自然免疫応用技研株式会社『LPS配合の機能性表示食品、「花粉・ホコリ・ハウスダストによる目や鼻の不快感を軽減する」機能で届出公開』（PR TIMES、2026年9月8日）